上海泽德曼：从张江走向世界

在浦东张江高科技园区这片创新的热土上，上海泽德曼医药科技有限公司创始人陈庚辉博士，近期收获了他科研生涯中又一枚沉甸甸的果实——团队自主研发的全球首创用于治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎（湿疹）的非激素新药“泽立美乳膏”，于2024年11月通过国家药监局优先审评快速获批上市！更令中国医药界振奋的是，仅仅20天后，美国FDA也批准了同类AhR靶点药物同一适应症。这不仅标志着泽德曼的创新实力，更彰显了中国在AhR靶点这一全新赛道的全球领先地位，是“张江研发，服务全球”的生动写照。

(泽立美上市发布会上，陈庚辉博士讲述泽立美领先美国获批)

“老兵”的初心：为了孩子，寻找更安全的药

创业路上，陈庚辉博士是不折不扣的“老兵”。但泽立美乳膏在张江的成功，对他而言意义非凡——这不仅是他扎根浦东后的“第一炮”，更是圆了一个深植心中多年的梦：为饱受湿疹折磨的儿童，提供一种安全、有效的非激素治疗选择。

“儿童皮肤娇嫩，对药物的安全性要求极高。激素类药膏的长期使用顾虑，是无数家庭的痛点。”陈庚辉博士的言语中透着使命感。泽立美乳膏作为全球首个获批用于2岁以上儿童及成人特应性皮炎的芳香烃受体（AhR）调节剂，拥有全新的非激素作用机制和靶点，为儿童湿疹治疗开辟了“安全新大陆”。其在中国获批后迅速获得FDA认可，无疑为中国原创新药注入了一剂“强心针”。

廿五载追光：从土壤线虫到全球新药

这份荣耀，源自近三十年的执着探索。时光倒回上世纪90年代，在加拿大西蒙菲莎大学的实验室里，年轻的陈庚辉博士与伙伴们从一种土壤线虫的共生细菌中，意外分离出一种芪类小分子化合物。它展现的治疗皮肤病的潜力令人兴奋，但研发之路布满荆棘。

（加拿大创业期间，陈庚辉博士（中）和研究者们一起观察细菌培养皿。）

最初设想的口服路径，因药物在体内代谢过快而受阻。困境中，团队迸发智慧火花：“代谢快，意味着系统暴露量低，副作用风险可能更低？何不“转攻”皮肤外用？”这一关键的战略转向，奠定了日后成功的基础。

1999年，陈庚辉在加拿大创立公司，获得化合物（即后来的本维莫德）专利。2003年，非典疫情震动全球，也深深牵动着海外游子的心。40岁的陈庚辉博士，在“归国潮”的感召与常年奔波的疲惫中，下定决心：是时候全身心报效祖国了。2009年，在首次创业十年之际，他带着本维莫德在中国的临床批件，毅然回国，开启了一场扎根中国的“研发马拉松”。

“马拉松”长跑：坚守与突破

从科学家到创业者，陈庚辉博士经历了艰难的转型。“在国外，研发像接力跑；创业，则要求你独自跑完全程。”他回忆道，“从实验室到临床，从科学构想变成患者手中的药，每一步都需亲力亲为，找专家、筹资金、做管理_……好在科研人的韧性就是最强的学习力。”

带着这份韧性，他扎进漫长的临床试验。邀请北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头，累计超过1200例患者参与了严格的三期试验。十年磨一剑，2019年，本维莫德（治疗银屑病适应症）在“重大新药创制”国家专项支持下，经优先审评在中国率先上市，成为国家创新战略的硕果。

然而，陈庚辉博士的目光并未停歇。他深知，儿童湿疹患者群体庞大，对安全非激素药物的需求更为迫切。基于本维莫德已验证的安全性和全新机制，团队将研发重心投向儿童湿疹这一“硬骨头”——泽立美乳膏的征程由此开启。

（泽立美乳膏实物图）

新时代的“张江速度”：创新沃土结硕果

这一次，泽德曼深刻感受到了中国医药创新的澎湃动能与张江生态的卓越支撑。泽立美乳膏的上市之旅堪称“光速”：

2023年12月：上市申请获受理。

2024年1月：纳入优先审批通道。

2024年11月：正式获批上市！

如此高效的审批，正是中国药审改革深化、营商环境优化的最佳注脚。“选择扎根浦东张江，是我们最正确的决定之一。” 这位辗转多城后最终落脚上海的“三次创业者”感慨道，“这里的创新生态独一无二——人才高度集聚、产业链条完备、资本活力充沛、政策精准高效。 虽然成本不低，但这片沃土提供的能量，绝对值！” 数据为证：全球药械十强超2/3、全国医药百强超1/3已在此布局。

立足浦东，惠及全球

泽立美乳膏的诞生与快速获批，不仅是泽德曼医药创新能力的体现，更是新时代中国医药创新从“并跑”迈向“领跑”的缩影。它证明了：在中国，在浦东张江，海归科学家能够心无旁骛地将国际视野与本土创新结合，研发出惠及全球患者的“全球首创（First-in-class）”药物。

“廿五载追光，只为点亮患儿未来。” 回望从土壤线虫到全球新药的非凡旅程，陈庚辉博士眼中闪烁着坚定。站在中国生物医药创新的黄金时代，泽德曼医药将继续依托浦东张江这片沃土，加大研发投入，深耕AhR等前沿领域，致力于为全球患者，尤其是儿童患者，带来更多安全、有效的“中国答案”，在新时代的壮阔画卷上，书写更加辉煌的医药传奇。