喜报 | SBK013片获国家药品监督管理局临床试验批准，开启抗血栓治疗新纪元

 2025年3月6日，施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“施贝康”）迎来重要里程碑——公司自主研发的SBK013片（受理号：CXHL2401344）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）下发的药物临床试验批准通知书，批准编号为2025LP00574。这一批准标志着SBK013片正式进入临床试验阶段，为其在抗血栓治疗领域的进一步发展奠定了坚实基础。

 SBK013片属于新型口服小分子Ⅺa因子抑制剂，作为一款具有全新化合物结构的药物，SBK013在抗血栓治疗领域带来了前所未有的突破。其独特的作用机制为通过靶向抑制FXI（凝血因子Ⅺ）活性，能够有效阻断内源性凝血途径并抑制凝血级联反应的放大，从而强效预防病理性血栓的形成。与传统抗凝药物相比，SBK013允许组织因子途径保持功能，减少了治疗过程中的出血风险，展现出了显著的优势。

 根据目前的研发计划，SBK013片的主要适应症为预防动静脉血栓栓塞性疾病。动静脉血栓栓塞性疾病是一类常见且危险的疾病，涵盖了多种血栓风险较高的疾病场景。随着SBK013片进入临床试验，若最终成功获批上市，将为广大患者带来新的福音，显著填补现有治疗方案的不足，为血栓性疾病的预防和治疗提供更为有效的解决方案。

 SBK013片不仅在国内市场具有广阔的前景，其全球市场潜力同样不可小觑。随着心血管疾病和血栓性疾病的高发，全球对抗凝药物的需求持续增长，抗凝药市场已突破200亿美金。而SBK013作为一款全新机制的1类创新药，凭借其独特的药物结构和优势，进入全球市场后，有望与现有的抗凝药物竞争，为全球患者提供更多选择，成为新的治疗希望。

 施贝康在心血管领域的新药开发已取得多个突破，若SBK013药品能够顺利研发并获批上市，它将成为施贝康在全球抗凝药物市场中的重要竞争者，推动公司在全球生物医药行业的发展，并期望通过这一突破性药物，填补市场空白，为患者带来更好、更安全的治疗选择。

 未来，施贝康将不断加强全球市场的布局，推动更多具有临床价值的创新药物走向市场。SBK013片的成功研发将是施贝康在国际药物研发领域的重要一步，也将为全球抗血栓治疗带来更多的可能性和希望。