器审中心发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点

　　10月27日，国家药监局器审中心网站发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告，全文如下。

国家药监局器审中心关于发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告

（2026年第33号）

　　为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》，现予以发布。

　　特此通告。

　　附件：经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年10月27日

附件.docx