国家药监局器审中心关于发布植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点的通告（2026年第29号）

　　为进一步规范体植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2026年10月16日