CDE发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》
10月20日,国家药监局网站发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》,全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告(2026年第50号)
为鼓励青少年体重管理药物研发,进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计,按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则
国家药监局药审中心
2026年10月15日
创建时间:2026-10-21
青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则.pdf