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CDE发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》

  10月20日,国家药监局网站发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》,全文如下。

 

国家药监局药审中心关于发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告(2026年第50号)

  为鼓励青少年体重管理药物研发,进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计,按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  特此通告。

  附件:青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则

 

  国家药监局药审中心

  2026年10月15日

 

青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则.pdf

创建时间:2026-10-21
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