国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分：患者模型试验研究》的通告（2026年第26号）

　　为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分：患者模型试验研究》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：患者模型试验研究（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2026年9月24日