十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》 加快打造生物医药国家新兴支柱产业

近日，工业和信息化部联合国家发展改革委、国家药监局等十部门正式印发《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号）。规划锚定制造强国与健康中国建设战略任务，以培育发展新质生产力为重点，明确到2030年发展蓝图，推动我国医药工业实现高质量跃升，为全方位保障人民全生命周期健康需求筑牢物质技术根基。

医药工业是关系国计民生、国家安全的战略性产业，也是培育新质生产力的重点领域。“十四五”期间，我国医药工业发展成效显著，规模以上医药工业增加值年均增长4.1%；230款创新药、292款创新医疗器械实现上市应用，在研新药数量位居全球第二；一批高端药用辅料、医疗器械核心零部件实现技术突破，产业供应链保障能力持续增强。步入“十五五”，人口老龄化加剧、群众健康需求升级，叠加全球生物医药技术变革浪潮，我国医药产业迎来从量变走向质变的关键机遇期，2026年政府工作报告明确提出打造生物医药新兴支柱产业，产业战略地位进一步提升。

《规划》明确，到2030年，我国生物医药研发应用稳居世界前列，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

围绕发展愿景，规划设置多项可量化预期指标：规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业年均增速达到20%以上；医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上；营收超百亿元医药工业企业达到50家，千亿级医药产业园区达到20个。

规划聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢八大方向，部署25项重点任务。在创新领域，着力增强原始创新能力，培育壮大创新药械产业，布局ADC、核酸药物、CGT等前沿赛道；产业链供应链方面，补齐高端制药装备、分析检测仪器、关键原辅材料短板，完善风险预警处置机制，发展CRO、CDMO专业化生产服务业态；数智绿色转型层面，推动人工智能深度融入研发、生产、质控全流程，推广绿色制造工艺，建设医药绿色工厂。

同时，我国将大力发展精准预防、精准诊断、精准治疗相关产业，打通临床成果转化通道；兼顾医药产业经济、社会与文化多重价值，强化基本药械供给，持续提升群众用药可及性；坚持双向对外开放，升级国际合作模式，推动产业从简单项目授权向联合开发、全球商业化运营转变，更深层次嵌入全球医药创新协作网络。

为保障各项任务落地，规划提出强化部际统筹协调，推动产业、科技、医疗、医保、人才政策协同联动。持续优化审评审批机制，完善医药价格、医保支付配套政策，强化人才队伍建设，发挥行业组织桥梁纽带作用，凝聚产业发展合力。

多位行业专家、企业代表解读表示，落实“十五五”规划，要补齐原始创新短板，构建医产学研用协同创新联合体，完善多层次医疗支付体系，发挥商业健康保险补充作用；中药工业要依托重大工程科技创新，走好传承精华、守正创新之路；医疗器械产业要攻坚核心零部件，推进医工协同，拓展全球市场。企业要牢牢把握创新主体地位，推动科技创新和产业创新深度融合，用好AI、生命组学等新技术，同时稳步推进全球化布局。