关于公开征求《栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制《栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年10月14日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

　　联系人：邓同铭、王倩、张向梅

　　电话：0755-83087078；021-68662033；010-86452666。

　　电子邮箱：dengtm@mdei.org.cn；wangqian@ydcmdei.org.cn；zhangxm@cmde.org.cn。

　　附件：1.栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

　　　　　2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2026年9月15日