关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知

       为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）相关工作，药审中心成立了放射性药品专项工作组，以持续推进相关指导原则制订工作，加快构建放射性药品科学监管体系。为更好地服务和指导镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药的研发，促进镥[177Lu]奥索度曲肽注射液申报上市，我中心组织起草了《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：耿欣、钟莉莉

       联系方式：gengx@cde.org.cn、zhongll@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心       

2026年8月21日