北京卓越未来：全流程专业CRO，助力阿尔茨海默病1类重磅新药上市

2026年6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布，通化金马药业集团股份有限公司申报的1类化药新药琥珀酸安维吖啶片获批上市。该药物适应症为轻、中度阿尔茨海默病（AD）。这是近20年来，国内获批的拥有明确作用靶点的AD药物，也是国家“十三五”重大新药创制项目，琥珀酸安维吖啶片的上市将为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。

该药物2005年启动临床申报，2024年8月上市申请获受理。北京卓越未来作为CRO服务商，承接其Ⅲ期临床运营工作，依托项目运营指挥中心模式提供全方位保障。公司搭建创新药五级质控体系，引入第三方专家模拟核查，采用医学监查与中心化监查并行模式管控数据风险，凭借扎实的专业能力保障药品顺利通过审评。药品获批当日，通化金马向北京卓越未来发来感谢信，肯定其团队在试验开展、数据管理、注册核查等各环节的专业付出。