《慢性肾病用特医食品临床应用评价技术规范》团体标准审查会会在京顺利召开

2026年6月1日，中国医药新闻信息协会在北京组织召开《慢性肾病用特医食品临床应用评价技术规范》团体标准审查会。会议围绕标准的科学性、规范性、技术先进性及临床可实施性开展全面审查，聚焦慢性肾病特医食品临床应用不规范、评价无统一标准等行业痛点。

本次评审委员会汇聚多领域专家，由华中科技大学同济医学院附属同济医院姚颖，常州市第一人民医院陈璐，北京大学人民医院王宓，江南大学附属医院储腊萍，华中科技大学同济医学院附属同济医院高纯等组成。专家组深耕肾病临床诊疗、临床营养干预、特医食品创制及标准化管理领域，拥有丰富的科研与临床实践经验，为本次标准审查提供了专业技术支撑。

会上，标准编制组卢老师汇报了标准的编制背景、技术框架与核心内容。针对目前国内慢性肾病特医食品临床应用方案混乱、适配性评价缺失、安全管控无统一依据等问题，该标准搭建了全流程临床应用评价体系，明确了特医食品基本要求、适用与禁忌范围、治疗方案制定、产品质量核查、临床使用规范、不良反应监测、疗效评价及随访监测等关键内容，全面覆盖临床应用核心环节。专家研讨环节，评审团队围绕临床质量管理、医护人员资质、产品调配环境、分期应用规范、量化评价标准及不良反应处置等关键内容展开细致讨论，提出了多项针对性的修改优化意见。编制组针对专家疑问与建议，结合调研数据和临床实践，逐一进行了现场说明与回应。

经专家组充分讨论与投票表决，《慢性肾病用特医食品临床应用评价技术规范》顺利通过审查，专家组建议结合评审意见完善个别条款后，启动报批发布工作。本次会议的成功召开，是中国医药新闻信息协会完善生物医药与临床营养标准体系的重要进展。该标准的制定有效填补了慢性肾病特医食品临床评价的标准空白，统一了医疗机构的应用与评价规范，可有效规避不合理营养干预引发的肾脏负担加重、电解质紊乱、营养失衡等风险，规范不同病程患者的特医食品使用流程，显著提升肾病营养干预的安全性与专业性，切实保障患者诊疗权益，推动国内肾病临床营养领域规范化发展。

中国医药新闻信息协会

2026年06月03日