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为进一步规范相关产品的注册和管理,国家药监局器审中心组织修订了《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2026年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2026年修订版)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年6月22日