国家药监局关于注销急救和转运用呼吸机等13个医疗器械注册证书的公告（2026年第54号）

　　按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证：

　　一、淄博科创医疗仪器有限公司的1个产品：急救和转运用呼吸机，注册证编号：国械注准20183080335。

　　二、卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co.KG的2个产品：内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope，注册证编号：国械注进20172017072；气腹机系统Insufflator，注册证编号：国械注进20172061445。

　　三、雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division的1个产品：风疹病毒IgM校准品Rubella IgM Calibrator，注册证编号：国械注进20153403680。

　　四、强生（苏州）医疗器材有限公司的4个产品：全膝关节系统，注册证编号：国械注准20223130913；生物型股骨柄组件，注册证编号：国械注准20213130448；聚乙烯内衬组件，注册证编号：国械注准20193131060；股骨头组件，注册证编号：国械注准20193131058。

　　五、北京永益润成科技有限公司的4个产品：非顺应性外周球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20213030455；外周球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20213030166；神经血管介入微导管，注册证编号：国械注准20253031208；膝下用球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030169。

　　六、广东博与再生医学有限公司的1个产品：疝修补补片，注册证编号：国械注准20193130921。

　　特此公告。

国家药监局

2026年6月2日