核查中心召开2026年进口医疗器械境外检查企业沟通会

为确保2026年医疗器械境外检查工作规范高效开展，3月2日，核查中心在北京召开企业沟通会，本年度33家纳入境外检查计划的企业代表参加了会议。

会上，核查中心详细介绍了境外检查相关法规要求、境外检查工作程序，重点强调了配合境外检查工作顺利开展相关要求，并就场地主文件、检查整改资料提交及常见问题进行了面对面的辅导和交流。

此次沟通会的召开，为进口医疗器械生产企业提前做好境外检查准备、进一步提升企业合规应对能力提供了明确指引，也为后续境外检查工作有序开展奠定了坚实基础。