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体外诊断试剂科普常识50问(五)
发布时间:2015-12-24 来源:中国医药新闻信息协会  作者:

体外诊断试剂科普常识50问
 
国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
中国医药新闻信息协会
2015年7月

 

38.化验报告中的指标超出“参考值”是什么意思?

答:到医院做化验后,当拿到化验报告单,都会发现单子上的指标列出来“参考值”。参考值,是一个用于参考、指导判断的数值,它实际上是指该指标在正常人群中绝大多数人的平均数值,具有统计学上的意义。
化验结果受很多因素影响,当某项化验指标的结果数值超出参考值,应及早交由医生结合症状、体征、其他辅助检查等综合分析,才能诊断正确。
对化验结果不在“参考值”范围内的情况应予以重视,但不必太紧张,及早请教医生是良策。
 

39.体外诊断试剂检验结果有哪几种主要形式?

答:目前应用体外诊断试剂进行检测化验,其结果报告主要有三种形式:
一是定性检测:结果不是“阴性”就是“阳性”,比如检测显示HBsAg阳性,就说明该患者体内存在乙肝病毒。
二是半定量检测:主要是检测滴度,往往用于抗体测定,如抗核抗体1∶16等等,属于一种半定量的报告形式。
三是定量检测:用具体的数值报告(也是目前检验报告单上频率最高的方式)。看用数值报告检验结果的报告单,一定要注意项目后面的计量单位,计量单位不同,所得的数据也不同,有时会相差上千倍。
在判断某指标检验结果的变化趋势时,不要只看数字,要注意单位,只有计量单位相同,结果才有可比性。
 

40.影响体外诊断试剂定性检测的干扰物质主要有哪些?

    答:定性检测用的体外诊断试剂(盒),只给出阳性或阴性(有反应或无反应、是或非、有或无、正常或异常)两种可能的结果,如早早孕试纸。
干扰物质既可以是内源性的,即来源于患者自身的物质;也可以是外源性的,即患者治疗、摄入或分析样本制备过程中引入的物质。干扰物质可从多方面影响分析过程(如化学和物理效应、非特异性、交叉反应性等),导致分析时产生干扰,而影响到定性检测体外诊断试剂(盒)的检测结果,这些物质主要有:
    a.病理学条件产生的代谢产物,如患糖尿病、多发性骨髓瘤、淤胆型肝炎等。
    b.治疗中引入的化合物,如药物(如维生素C)、静脉营养、血浆扩容剂、抗凝血剂等。
    c.患者摄入的物质,如酒精、滥用药、营养补充剂、各种食品及饮料等。
    d.样品制备过程中添加的物质,如抗凝剂、防腐剂、稳定剂等。
    e.样品处理过程中不慎引入的污染物,如源自手霜、有粉手套、血清分离器、收集管塞等。
    f.样品基质本身,如化学和物理性质与理想的新鲜样品不同。
 

41.化验检查,能帮助你了解哪些问题?

答:使用体外诊断试剂进行化验检查的目的,主要是协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等。
有的化验项目对确诊某种病有肯定意义。如痰中查出结核杆菌,可确诊病人得了开放性肺结核。但有很多化验项目必须结合临床症状、体征及其他检查综合分析才能确诊。
如果已确诊患有某种疾病,特定的化验结果变化对判断疗效及病情变化具有重要价值。例如,贫血病人经治疗,其红细胞计数及血红蛋白逐步上升及至恢复正常,说明治疗有效,且是判断是否治愈的重要指标。也就是说,化验指标恢复正常,通常是好转的指征。但必须要注意的是,疾病过程中,有临床意义的化验指标,并不一定与病情变化同步。
所以,看到化验单的某些指标有变化,一定要找医生咨询。
 

42.做化验时,标本采集时有哪些注意事项?

答:使用体外诊断试剂做化验时,血尿便等标本的采集不正确,会直接影响检验结果的准确性。
最常见的不正确标本采集情况有:
a.不是空腹采血(一般情况下,化验抽血要求空腹12小时左右,此时结果最稳定,规定餐后采血的除外);
b.血标本溶血、严重脂血,会对许多指标有影响;
c.用了抗生素以后再采集标本作细菌培养;
d.未采集病理标本或标本中混有人体其他成分(如痰标本中混有唾液等);
e.服用某些药物后采集标本等。
上述情况采集的标本都可能导致检验结果是错误的,容易导致判断不准确。应该遵守留取标本的有关要求,才能得到正确的检验结果。
在做化验前,医生或护士都会提醒相关的注意事项,这些提醒是必须要遵守的。取得化验报告后,要请医生来分析检验结果,不要自作主张。
 

43.购买自测用血糖仪要注意什么?

答:自测用血糖仪比较常见,这是因为血糖变化的监控是糖尿病诊疗中的重要环节。购买之前最好先咨询医生或专业人员,要明确购买的目的和血糖仪的功能是否匹配,要在正规的药店或医疗器械经营场所购买合格产品,结合自身需要和条件进行选购。
血糖仪的机器和试纸都是配套的,必须使用配套的血糖试纸。
需要明确的是,自测用血糖仪的检测精度不及医院的经典检测,按国家标准规定有±20%的偏差,仅用于血糖水平的监测,不能用作糖尿病的诊断依据。即便经常使用自测用血糖仪监测,还需要定期到医院去复测,以准确了解真实的血糖控制状况。
 

44.自测用血糖试纸的保存和使用应注意哪些方面?

答:购买自测用血糖试纸时,要检查产品包装的完整性和有效期,切勿使用过期或失效试纸。一定要确定血糖仪所显示的代码与试纸的代码相同。
血糖试纸应保存在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射和高温(不高于30℃),血糖试纸不要冷藏,放入冰箱会使试纸受潮;应保存在原装的血糖试纸瓶中,请勿将试纸放到其他地方。
请确保接触血糖试纸时手是干净的;若血糖试纸瓶损坏,长时间敞开,请勿使用;切勿以任何方式弯曲、切割或改动血糖试纸形状。
血糖试纸仅限一次性使用。一般情况下,血糖试纸开瓶后不能长时间贮存,要查看产品说明书,按说明书来指导使用完。
 

45.自测用血糖仪每次测试结果有所不同,是否仪器有问题?

答:糖尿病患者与正常人一样,血糖水平除受身体状况和自身激素变化的影响外,还受情绪、饮食、运动及药物等的影响,一天中血糖值都在不断变化,所以每次测得的血糖值会有差异的,是正常现象。
如果对自测结果有疑问,可在同一时间连续测2-3次,如检测结果相差较大,就回顾检查一下测试步骤是否正确、试纸是否过期或失效。如仍然不放心,应到医院咨询医护人员。
在家检测发现血糖水平特别不稳定时,应及时寻求医务人员的指导。
 

46.验血糖前应停用维生素C吗?

对糖尿病患者来说化验血糖常做的事,因为只有准确的测出身体中的血糖含量,才能判断自己的病情变化情况,以便合理制订治疗方案,妥善调节饮食控制。但需服用维生素C治疗的病人,测试前需停用VC,否则会得到错误的检测结果,影响治疗。
维生素C是强还原剂,很容易和血糖试纸中的化学成分发生反应,干扰检测结果的准确性。如果糖尿病患者静脉点滴VC,血糖的测试结果将更不准确。因此,化验血糖前应提前2-3天停用维生素C。同样的道理,化验前1-2天最好不食用富含维生素C的蔬菜(如韭菜、菠菜和柿子椒等深色蔬菜或野生的芥菜)和水果(如柚子、柑橘、猕猴桃、酸枣等)。
 

47.自测用血糖仪应用中的误区有哪些?

答:自测用血糖仪的使用错误会人为地影响检测结果准确性。比较常见的错误方式有三种:
(1)测血糖时,因为扎得不深而出血量少,于是就用力去挤,结果把组织液也挤了出来,影响了测量的准确度。另外,取血部位(如手指)要有一定的温度,如果温度很低,血管易收缩,造成出血量太少,检测结果也会不准确。
(2)建议测量时用酒精消毒。如果用碘酒,会导致测试结果出现偏差。用酒精消毒时,也要等酒精完全挥发之后再测试,否则酒精稀释了血液,结果也会不准。
(3)要注意试纸的密闭干燥保存和失效期。有些试纸是裸装在一个整盒里,取出一张试纸后要立即将盒子盖紧,保持试纸干燥,防止其发生氧化反应。
 

48.使用排卵试纸,应明白哪些基本道理?

答:a.排卵试纸检测人尿液标本中黄体生成激素(LH)的峰值水平,是用来检测排卵期及女性月经周期中的“安全期”的,一定要在医生指导下使用。
b.排卵试纸不适用于怀孕女性,如果持续几天均出现LH高峰现象,应先检测是否怀孕。
c.一般常用药(如感冒药、抗生素、止痛药等)还未见影响测试准确性的报告,但若注射或服用含有HCG等助孕药物则会影响测试结果。
d.用于避孕时,当测试过程中检测线比对照线略浅时,同房时应采取避孕措施,女性有时受环境、情绪及劳累影响,可能会提前排卵。
e.以下情形可能会影响测试结果:绝经期、正在服用激素、类固醇及避孕药物,或患有多囊卵巢综合症、甲状腺功能亢进及一些内分泌病的情况。
f.排卵试纸的检测并非绝对准确。错过排卵期和LH峰值的临床案例大量存在,很多女性只能检测到弱阳性(提示即将排卵或已经排卵)而检测不到强阳性(提示正在排卵),这并不能说明没有发生排卵。如果使用过程中有任何疑问,建议及早找医生咨询。
 

49.怎么看早早孕检测试纸的检测结果?

答:怀孕女性的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素(HCG),早早孕检测试纸通过检测女性尿液中的HCG浓度,来帮助判断是否怀孕。
早早孕检测试纸是用来检测女性早期妊娠的诊断用品,分为条型、笔型和卡型。
有效检测情况下,试纸的测试结果有两种:在试纸对照区出现色带情况下,测试区未出现色带,表示阴性,提示未怀孕;在试纸对照区和检测区均出现明显的有色带,则表示阳性,提示已经怀孕。最终判定需要及时到医院去确诊。
需要明确的是,早早孕检测试纸只能作为一种初筛检查,千万不可过分信赖它,因为会出现假阳性或假阴性。要明确是否怀孕,还是应到医院就诊。
 

50.早早孕检测试纸出现误测的原因主要有哪些?

答:这类试纸的质量、保存和检测方式等,都影响检测结果的精准度。误测的情况主要有:
(1)检测时间不宜过早。最好是在月经推迟两周的时候再做早早孕检测试纸试验。如果检测结果呈阴性,1周之后月经仍未来潮,应该再做一次。
(2)尿液稀释了。如果喝水过多使尿液稀释可能会导致假阴性结果。
(3)早晨和晚间做试验可能对结果有影响。早晨的尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)值高,所以试纸产品说明书中多建议晨起的时候检测,但这也不是绝对的。
    (4)检测时注意尿液浸没试纸的长度。尿液浸没检测试纸的长度过长可能使测试结果难以判断。
    (5)近期有过妊娠的话,不要凭检测结果判断是否怀孕。因为在终止妊娠后(分娩后、自然流产和人工流产后)的较长一段时间内,HCG可以持续阳性。
    (6)一些疾病和药物可能造成假阳性结果。如尿中带血,或服用一些生育药品,或患葡萄胎、绒癌、支气管癌和肾癌等,尿液中HCG含量可能持续阳性。
    (7)使用过期的试纸肯定出现误判。在使用时要注意生产日期和有效期。
    (8)打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。
    (9)试纸是一次性使用产品,不可重复使用。
 
(完)
 
 
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