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医疗器械知识100问(目录)
发布时间:2015-05-15 来源:中国医药新闻信息协会秘书处  作者:

           医疗器械是指为了预防、诊断、治疗疾病等目的,直接或者间接作用于人体的仪器、设备、材料等物品,对保障公众身体健康和生命安全、改善生活质量等具有重要作用。医疗器械种类多,跨度大,涵盖了小到压舌板、大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备等。

         随着越来越多的家用医疗器械产品不断进入普通百姓家庭,为使人民群众更多的了解医疗器械相关的监管法规,帮助人民群众理性购买和正确使用医疗器械,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司委托中国医药报刊协会(现更名为“中国医药新闻信息协会”)组织有关专家汇集编制了医疗器械科普知识百问,内容涵盖了我国医疗器械监管法规,以及部分常见医疗器械介绍,购买使用等内容,供广大人民群众在购买和使用医疗器械时参考。由于时间仓促,水平有限,错误在所难免,恳请大家批评指正。我们将根据使用反馈情况进行修改完善,适时再版编印。

           目   录
1. 什么是医疗器械?
2. 我国医疗器械管理的法律依据是什么?
3. 我国对医疗器械产品实行什么样的管理?
4. 医疗器械产品是如何分类?
5.“保健器材”都属于医疗器械吗? 
6. 医疗器械的使用形式有哪些? 
7. 如何区分药品与含药物成份的医疗器械?
8. 对医疗器械的常见认识误区有哪些?
9. 医疗器械标准有哪些?
10. 医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗?
11. 医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗? 
12. 医疗器械产品的适用范围指什么?
13. 医疗器械都有有效期吗? 
14. 我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度?
15. 经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格?
16. 网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定?
17. 发现医疗器械造假等行为后,如何举报投诉?
18. 医疗器械广告审查的法律依据是什么?
19. 如何看懂医疗器械广告批准文号?
20. 哪些医疗器械产品不得发布广告?
21. 医疗器械广告刊登应符合什么要求?
22. 医疗器械广告中不得出现哪些不适当宣传?
23. 医疗器械广告不得含有哪些直接或间接怂恿公众购买使用的内容?
24. 医疗器械广告是否可用专家、机构作形象和证明?
25. 欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式?
26. 什么是医疗器械不良事件?
27. 哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害?
28. 医疗器械不良事件的发生原因有哪些?
29. 发生医疗器械不良事件应怎么办?
30. 什么是医疗器械召回?
31. 谁是医疗器械缺陷控制和召回的责任主体?
32. 发现医疗器械缺陷后应当如何处理?
33. 负责医疗器械召回的监管部门是哪个?
34. 评估医疗器械缺陷,主要有哪些项目?
35. 医疗器械召回是怎样分类的?
36. 什么是医疗器械的主动召回?
37. 医疗器械召回应如何通知相关人员和机构?
38. 医疗器械召回的通知包括哪些内容?
39. 出现医疗器械缺陷的法律责任有哪些?
40. 不认真履行召回义务,将受何种处罚?
41. 发现医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,将受哪些处罚?
42. 医疗器械的损害赔偿该如何进行?
43. 我国《刑法》对医疗器械有哪些相关规定?
44. 体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求?
45. 无菌医疗器械有哪些特点?
46. 无菌医疗器械的灭菌要求是什么?
47.“家用医疗器械”都能自行购买使用吗?
48. 可家用医疗器械主要有哪些?
49. 如何选购“家用医疗器械”?
50. 购买了不合格的医疗器械,怎么办?
51. 医疗器械适合“体验式销售”吗?
52. 医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险?
53. 应如何规避医疗器械“体验式销售”方式的风险?
54. 如何妥善保存和维护医疗器械?
55. 家庭自我理疗需要注意哪些问题?
56. 隐形眼镜有哪几类?
57. 配戴隐形眼镜应注意哪些问题?
58. 什么情况下不能戴隐形眼镜?
59. 彩色平光隐形眼镜佩戴应注意什么问题?
60. 不同的血压计各有什么特点?
61. 使用电子血压计的注意事项有哪些?
62. 目前应用较多的助听器有哪几种?
63. 不同类型的助听器各有什么优缺点?
64. 老年人应选配什么样的助听器?
65. 使用助听器有什么需要注意的事项?
66. 固定义齿有哪些特点?
67. 活动义齿(假牙)有哪些特点?
68. 制作义齿(假牙)的材料主要有哪几种?
69. 制作义齿(假牙)的材料应该满足什么要求?
70. 安装活动义齿(假牙)有哪些使用注意事项?
71. 镶牙后对义齿(假牙)的保健事项有哪些?
72. 常用体温计的种类有哪些?
73. 各种体温计的特点?
74. 如何正确选购玻璃体温计?
75. 电子体温计的原理与结构是怎样的?
76. 购买电子体温计时要注意哪几点?
77. 体温计测体温要掌握什么样的方法?
78. 颈椎牵引器人人适用吗?
79. 使用气囊式颈椎牵引器有哪些注意事项?
80. 购买避孕套(安全套)应该注意哪些基本问题?
81. 怎样检查避孕套(安全套)的质量?
82. 使用避孕套可预防哪些疾病?
83. 家用制氧机的注意事项有哪些?
84. 血糖仪有哪几种类型?
85. 如何理性购买血糖仪?
86. 验血糖前应停用维生素C吗?
87. 使用血糖试纸应注意什么?
88. 检测血糖时该怎样采集血样?
89. 血氧仪的基本原理是什么?
90. 家用血氧仪应该注意哪些问题?
91. 雾化器的基本功能和原理是什么?
92. 家庭使用雾化器需要注意哪些问题?
93. 轮椅都有哪些种类?
94. 家庭如何选购轮椅?
95. 什么是心脏起搏器?
96. 心脏起搏器的基本功能有哪些?
97. 安装心脏起搏器后应注意什么?
98. 安装心脏起搏器后的日常护理事项有哪些?
99. 髋关节置换术后的患者,如何维护所置换的关节功效?
100. 安装有骨钉、骨板的患者,生活中应注意哪些问题?
101. 安装有心血管支架的患者,平时要注意的主要事项有哪些? 
102. 隆胸的方法主要有哪些?
103. 隆胸假体材料主要有哪些?
104. 注射填充用透明质酸钠产品应注意哪些?
 
(具体内容详见本网页“健康教育”后续内容)
 
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