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国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

发布时间:2022-07-01 09:56:10来源:国家药品监督管理局

药监综械注函〔2022〕370号 

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:
  医疗器械安全与公众生命健康息息相关,为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械产业创新和高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,展示中国医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果,为党的二十大胜利召开营造良好氛围,今年将举办“全国医疗器械安全宣传周”活动。现将有关事项通知如下。
  一、时间安排
  2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动时间为7月18日至22日。
  二、活动主题
  2022年“全国医疗器械安全宣传周”的主题为“安全用械 共治共享”。
  三、宣传重点
  (一)法治护航安全 安全促进发展—全国医疗器械安全宣传周启动仪式暨法规宣贯。举办《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规宣贯和实施座谈会,研讨在新法规体系下,监管实践中存在的问题和建议,更好地推动相关规章规范性文件落实。开展家用医疗器械座谈会、医疗器械临床试验研讨会、医疗器械唯一标识实施情况座谈会,充分增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
  (二)体系决定质量 质量制胜未来—医疗器械质量管理体系完善与高质量发展。举办新法规下的医疗器械质量管理体系经验交流会、第三方物流及体外诊断试剂高质量发展交流会、“互联网+”监管新模式交流会、生物3D打印定制式医疗器械检查要点座谈研讨会等,并开展“我是器械专职检查员”专访报道宣传。
  (三)科学引领审评 研发推动升级—医疗器械审评科学化与现代化新进程。介绍鼓励医疗器械创新发展相关政策、医疗器械企业创新研发、推动产业高质量发展相关情况以及人工智能医疗器械创新合作平台、生物材料创新合作平台服务科学监管、科技创新、成果转化等方面工作。聚焦新时代下监管政策发展,为企业研发创新提供更多的优质服务,服务医药产业的创新发展。
  (四)标准构建规范 规范强化安全—医疗器械标准和检验新行动。举办专题科普和检验标准专题讲座,展示医疗器械检验新方法、新工具、新装备,介绍标准进展与趋势、分类管理工作进展、分类目录动态调整情况,为医疗器械高质量发展打牢基础。
  (五)创新赋能产业 产业保障健康—医疗器械供给侧新动能与需求新浪潮。开展医疗器械创新模式、创新趋势、创新创业工作思考和交流,搭建监管机构和医疗器械行业的深度交流平台,助力医疗器械行业发展。
  四、活动要求
  (一)加强组织统筹。要充分认识开展全国医疗器械宣传活动周的重要意义,围绕“安全用械 共治共享”的医疗器械安全宣传周主题,精心策划开展宣传活动,严格执行国家和各地联防联控机制部署,加强安全防范措施,防止聚集性感染事件发生,确保宣传周顺利进行。
  (二)突出活动重点。各地要围绕宣传重点,使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识,参照《2022年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动安排》(见附件),加强广电报刊等传统媒体和“两微一端”等新媒体的融合推广,确保宣传取得实效。
  (三)扩大活动影响。各省级药品监管机构要加强与当地相关单位的沟通、协作,汇聚多方合力,增强活动影响和效果。同时加强宣传周相关舆情监测,及时研判舆情走势,稳妥发布相关信息,确保舆论环境平稳有序。
    (四)总结工作情况。各省级药品监督管理部门要对活动开展情况进行认真总结,于2022年8月30日前提交工作总结。国家局将汇总各地情况,对于宣传周工作重点突出、实效显著的单位进行通报表扬。
  五、联系方式
  国家药监局器械注册司
  联系人:金  辉   (010)88330602       
      张  浩   (010)88330632
  邮  箱:qxzcs2020@126.com
  中国健康传媒集团
  联系人:刘  博   (010)83025971
    
  附件:2022年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动安排
                             
  
  
                                                          国家药监局综合司       
                                                                              2022年6月30日

药监综械注函〔2022〕370号附件.doc