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国家药品监督管理局启动药品检查合作计划(PIC/S)预加入申请工作

发布时间:2021-10-09 10:00:20

       9月24日,国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划(PIC/S),申请启动预加入程序。预加入程序是加入PIC/S的一个步骤,旨在帮助申请者在提出正式申请前更好地理解PIC/S的相关要求。

  多年以来,中国药品监督管理部门积极参与PIC/S相关活动,参考和借鉴相关质量管理规范。国家药品监督管理局组建后,进一步加大监管国际化步伐,积极推进参与监管国际协调,以监管国际化推进监管现代化。